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α-淀粉酶测定试剂盒(对-硝基苯麦芽七糖法)

【预期用途】
供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。

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【产品名称】
通用名称:α-淀粉酶测定试剂盒(对-硝基苯麦芽七糖法)

【包装规格】
【预期用途】
供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。

【临床意义】
急性胰腺炎时血或尿液中α-淀粉酶显著增高。肾功能障碍时血清中α-淀粉酶降低。正常人血清中α-淀粉酶主要由肝脏产生,故血清和尿液中α-淀粉酶同时减低见于肝病。

【检验原理】
对-硝基苯麦芽七糖在淀粉酶作用下,生成对硝基苯麦芽三糖、对硝基苯麦芽四糖、麦芽三糖和麦芽四糖。前者在α-葡萄糖苷酶作用下,继续水解为对硝基苯酚和葡萄糖,对硝基苯酚生成速率与淀粉酶活性成正比。

【储存条件及有效期】
试剂盒自生产之日起避光贮存于2~8 ℃,可稳定12个月。

【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械注册证书编号】 沪食药监械(准)字2013第2401326号
【产品标准编号】 YZB/沪 2223-40-2013

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