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脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)说明书

【预期用途】
本品用于定量测定人血清中脂蛋白a(Lp(a))的含量,作辅助诊断用。

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【产品名称】 

通用名:脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
英文名: Quantitative Determination Kit for Liporotein(a) with Latex enhanced turbidimetric Immunoassay


【包装规格】



【检验原理】

血清中的脂蛋白(a)抗原与试剂中相应抗体在液相中结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化,胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中脂蛋白(a)[Lp(a)]的含量成正比。测定该浊度,与标准血清比较,即能得出样本血清中脂蛋白(a)的含量。

【储存条件及有效期】
试剂盒自生产之日起避光、密闭储存于2-8oC,有效期为12个月。不同批次试剂不可混合。

【医疗器械生产企业许可证编号】 沪食药监械生产许20030955号
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】 沪械注准20162400106
【说明书校准日期及修改日期】 2016年02月23日

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