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抗环瓜氨酸肽抗体(抗-CCP)诊断试剂盒 (酶联免疫法)

【预期用途】
该产品供医疗机构用于定性测定人血液中抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)或定量测定人血液中抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)浓度 ,用于辅助诊断。

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【产品名称】
通用名称:抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP) 检测试剂盒 (酶联免疫法)


【包装规格】

48 人份/盒、96 人份/盒

【检验原理】

本品采用间接ELISA法检测抗CCP抗体,其基本原理是:包被的抗原为环瓜氨酸肽(CCP),包被在酶标板表面,将稀释后的待检血清/血浆和对照物加入反应板孔中,如果被检血清/血浆中存在抗环瓜氨酸肽抗体,经温育后,则血清/血浆中抗环瓜氨酸肽抗体与反应板孔中的 CCP抗原多肽结合,形成固相抗原-抗体复合物,洗去未结合的血清/血浆中其它成分,加入酶标记的抗人IgG抗体,温育,固相CCP抗原结合抗CCP抗体再与酶标记的抗人IgG抗体结合,洗去未结合的酶标记抗体成分,加入酶底物,并被催化成为有色产物。根据颜色的深浅可对抗环瓜氨酸肽抗体进行定量或定性测定。


【储存条件及有效期】
储存条件:于2-8℃保存,在有效期内使用

有效期:12 个月


【医疗器械生产企业许可证编号】沪食药监械生产许20030955号

【医疗器械产品注册证书编号】 沪食药监械(准)字2013第2401823号

【产品标准编号】 YZB/沪 4625-40-2013




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